LENZ Therapeutics ประกาศในวันนี้ว่า US FDA ได้อนุมัติแล้วVizz (สารละลายจักษุ Aceclidine)1.44% สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีสายตายาวตามอายุ ตามข่าวประชาสัมพันธ์ Vizz เป็นยาหยอดตาชนิดแรกที่ใช้อะซิเตตและใช้ในการรักษาสายตายาวตามวัยในผู้ใหญ่ ผู้ป่วยใช้วันละครั้งและผลการรักษาอาจอยู่ได้นานถึง 10 ชั่วโมง!
Vizz เป็นยาหยอดตาที่ปราศจากสารกันบูด วันละครั้ง ออกแบบมาเพื่อให้ผู้ป่วยมองเห็นได้ชัดเจนในระยะใกล้ได้นานถึง 10 ชั่วโมง ส่วนผสมที่มีประสิทธิภาพในการบำบัดนี้คือกรดอะซิติก Acetonidin เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ acetylcholine โมเลกุลขนาดเล็กที่สามารถทำให้รูม่านตาหดตัวต่ำกว่า 2 มิลลิเมตร ส่งผลให้เกิดรูเข็มและทำให้การมองเห็นในระยะใกล้ดีขึ้น อย่างไรก็ตาม เมื่อเปรียบเทียบกับตัวรับโคลิเนอร์จิกตัวรับอื่น ๆ ผลกระทบต่อกล้ามเนื้อม่านตาที่ควบคุมขนาดของรูม่านตามีความเฉพาะเจาะจงมากกว่า ซึ่งช่วยลดการหดตัวของกล้ามเนื้อปรับเลนส์ในขณะที่รูม่านตาหดตัว ลดการเปลี่ยนแปลงการหักเหของแสงของเลนส์ และหลีกเลี่ยงผลกระทบต่อการมองเห็นไกลของผู้ป่วย
การอนุมัติของ Vizz อิงจากการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 แบบสุ่ม - ปกปิดสองด้าน และมีการควบคุม 3 การศึกษา CLARITY 1 และ CLARITY 2 มุ่งประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Vizz วันละครั้งเป็นเวลา 42 วันใน 466 วิชา CLARITY 3 ดำเนินการในกลุ่มตัวอย่าง 217 รายเป็นระยะเวลา 6 เดือน โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อประเมินความปลอดภัยของยาระยะยาว-
ในการศึกษา CLARITY 1 และ CLARITY 2 นั้น Vizz บรรลุเป้าหมายหลักและรองทั้งหมดของการปรับปรุงการมองเห็นในระยะใกล้ และผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าอาจเกิดขึ้นได้ภายใน 30 นาที และปรับปรุงการมองเห็นอย่างต่อเนื่องได้นานถึง 10 ชั่วโมง ผลลัพธ์ของการปรับปรุงการมองเห็นระยะใกล้ในการศึกษาทั้งสองนี้มีความสอดคล้องและทำซ้ำได้สูง Vizz แสดงให้เห็นความสามารถในการทนต่อยาได้ดีในการศึกษา CLARITY สามครั้ง โดยมีการใช้ยาสะสมมากกว่า 30,000 วัน และไม่มีการรักษา-เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ การระคายเคืองบริเวณที่ฉีด การมองเห็นมืดลง และปวดศีรษะ อาการส่วนใหญ่ไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และหายได้เอง-
https://mp.weixin.qq.com/s/KIJh0VWgeC1gBT_Aa-Ex9Q
