Semalutide ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกนับตั้งแต่ปี 2021 เพื่อใช้กับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) เริ่มต้น 30 กก./ตร.ม. หรือสูงกว่า (โรคอ้วน) หรือ 27 กก./ตร.ม. หรือสูงกว่า (น้ำหนักเกิน) และอย่างน้อยร่วมกับโรคเบาหวานประเภท 2 หรือภาวะไขมันผิดปกติ เพื่อเป็นการรักษาเสริมเพื่อลดแคลอรี่ในอาหารและเพิ่มการออกกำลังกาย และการรักษาภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนัก เช่น ความดันโลหิตสูง
Semaglutide ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 15 สิงหาคม 2025 สำหรับการรักษาโรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกิดจากการเผาผลาญที่ไม่ใช่โรคตับแข็ง (MASH) โดยมีภาวะพังผืดในตับปานกลางถึงรุนแรง (ตามระยะ F2 ถึง F3 fibrosis) ซึ่งก่อนหน้านี้เรียกว่าภาวะไขมันพอกตับอักเสบที่ไม่มีแอลกอฮอล์ (NASH)
ข้อบ่งชี้สำหรับ MASH ได้รับการอนุมัติแบบเร่งโดยขึ้นอยู่กับการปรับปรุงโรคและการปรับปรุงพังผืด การอนุมัติข้อบ่งชี้นี้อาจดำเนินต่อไปได้ขึ้นอยู่กับการตรวจสอบความถูกต้องและคำอธิบายคุณประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน
