เมื่อเร็วๆ นี้ Corcept Therapeutics ได้ยื่นคำขอรับยาใหม่ (NDA) ต่อ FDA ของสหรัฐอเมริกา สำหรับสารควบคุมคอร์ติซอลแบบคัดเลือกที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท ซึ่งก็คือ relacorilant สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลทินัม นอกจากนี้ NDA สำหรับการรักษาภาวะคอร์ติซอลในเลือดสูงจากภายนอก (หรือที่เรียกว่า Cushing's syndrome) โดยใช้ยาคลายเครียดกำลังอยู่ในระหว่างการทบทวนของ FDA เป็นมูลค่าการกล่าวขวัญว่าการบำบัดนี้ได้รับเลือกจากสื่ออุตสาหกรรมการประเมินผลว่าเป็นหนึ่งในการบำบัดที่มีศักยภาพมากในปี 2568
การใช้ยาใหม่นี้อิงตามข้อมูลเชิงบวกจากการทดลอง ROSELLA ระยะที่ 3 และการทดลองระยะที่ 2 ที่สำคัญ ในการทดลองเหล่านี้ ผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินั่มที่ได้รับการรักษาด้วยยาผ่อนคลายร่วมกับ albumin paclitaxel มีการรอดชีวิตแบบปราศจากความก้าวหน้า (PFS) และการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ได้ดีกว่าผู้ที่รักษาด้วย albumin paclitaxel เพียงอย่างเดียว และผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องมีการตรวจคัดกรองตัวชี้วัดทางชีวภาพ
การวิเคราะห์แสดงให้เห็นว่าการทดลอง ROSELLA บรรลุจุดยุติหลัก - การปรับปรุงที่สำคัญในการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า ตามที่ประเมินโดย Blinded Independent Central Review (BICR) เมื่อเปรียบเทียบกับการบำบัดเดี่ยว การบำบัดผสมผสานระหว่างยาคลายเครียดและอัลบูมินพาลิแทกเซลช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคได้ 30% (อัตราส่วนอันตราย: 0.70; p=0.0076) ค่ามัธยฐานของ PFS-BICR ของผู้ป่วยในกลุ่มการรักษาด้วยยาผสมรีลาโคริแลนท์จะขยายออกไปเป็น 6.5 เดือน ในขณะที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอัลบูมินพาลิทาเซลเพียงอย่างเดียวคือ 5.5 เดือน นอกจากนี้ ผลลัพธ์ของ PFS ที่ประเมินโดยนักวิจัยยังสอดคล้องกับ PFS-BICR โดยมีอัตราส่วนอันตรายอยู่ที่ 0.71 (p=0.0030)
ในการวิเคราะห์ระยะกลาง-ของการรอดชีวิตโดยรวม การเพิ่มยาคลายเครียดช่วยลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตของผู้ป่วยได้ถึง 31% และทำให้อายุยืนยาวขึ้นอย่างมาก ค่ามัธยฐาน OS ของกลุ่มการรักษาด้วยยาผสม Relacorilant คือ 16.0 เดือน ในขณะที่กลุ่มการรักษาด้วยยา albumin paclitaxel เพียงอย่างเดียวคือ 11.5 เดือน (อัตราส่วนอันตราย: 0.69; p=0.0121) ผลการรักษานี้สะท้อนให้เห็นในกลุ่มย่อยที่เกี่ยวข้องทางคลินิกทั้งหมด รวมถึงผู้ป่วยที่มีการพยากรณ์โรคไม่ดี
รีลาโคริแลนท์เป็นยารับประทานที่อาจเป็นตัวรับกลูโคคอร์ติคอยด์ (GR) ตัวรับ "รายแรกในชั้นเรียน" ที่ควบคุมการทำงานของคอร์ติซอลโดยการจับกับ GR แทนที่จะเป็นตัวรับฮอร์โมนอื่นๆ ในร่างกาย Corcept Therapeutics กำลังพัฒนายาผ่อนคลายสำหรับมะเร็งรังไข่และโรคร้ายแรงอื่นๆ รวมถึงภาวะคอร์ติซอลจากภายนอกและมะเร็งต่อมลูกหมาก
